La impresión 3D es una tecnología disruptiva en la industria de dispositivos médicos. Hay una variedad de métodos de impresión 3D para crear piezas de metal y de plástico para dispositivos médicos y de uso clínico. Cada método consiste en fabricar una capa de una parte a la vez mediante la aplicación de capas de material líquido sobre diversos sustratos.
Los materiales biocompatibles y las drogas de contacto ayudan a las tecnologías de impresión 3D a producir dispositivos médicos a medida. La impresión 3D también hace posible la producción simultánea de múltiples elementos individualizados. Esto mejora la eficiencia de fabricación, mientras preserva el tiempo y la energía.
Las nuevas tecnologías 3D combinadas con opciones cada vez mayores en los materiales de impresión y las aplicaciones están creando tendencias en la industria de dispositivos médicos e incluso en la investigación clínica.
Tendencias de la Impresión 3D en Dispositivos Médicos
Los laboratorios dentales y los fabricantes de audífonos ya utilizan la tecnología de impresión 3D para producir en masa dispositivos médicos a medida. La impresión 3D también permite el desarrollo de conceptos y procedimientos innovadores en los estudios preclínicos en materia de ciencia, toxicología, neuroimagen y otras disciplinas. Otras tendencias para la impresión en 3D de dispositivos médicos incluyen dispositivos portátiles externos, dispositivos de estudio clínicos e implantes especializados.
Dispositivos Portátiles Externos
Debido a su capacidad para producir dispositivos a medida que son a la vez ligeros y fuertes, la impresión 3D revolucionará los suspensores mecánicos portátiles. Hechos para uso externo, estos dispositivos pueden ser mucho más grandes o más gruesos que los dispositivos implantados quirúrgicamente, superando cualquier problema de resistencia mecánica presentados por la impresión tridimensional.
‘3D Systems’ reveló su impresión 3D ‘Bespoke Braces™’para los jóvenes con escoliosis idiopática en junio de 2014. Se utiliza la tecnología de sinterización selectiva por láser para crear suspensores de apoyo cómodos, flexibles y duraderos.
Dispositivos de Estudios Clínicos
Los investigadores clínicos se dirigen cada vez más hacia la impresión en 3D para estudios de viabilidad y los primeros estudios en humanos donde las bajas cantidades de construcción y los cambios de diseño en la post evaluación son probables. Reduciendo tanto los costos y el tiempo de desarrollo, la impresión 3D es rápida en la sustitución de moldes de inyección para dispositivos de manufactura con múltiples componentes de plásticos. La impresión 3D también ayuda a los científicos a llevar a cabo la validación y los largos y grandes estudios fundamentales de pacientes más tempranamente, haciendo disponibles de manera rápida un gran número de piezas, idealmente, mientras que otros componentes del estudio están aún en desarrollo.
NovaScan utiliza la impresión 3D para desarrollar una punta de contacto desechable con el paciente y una pieza de mano reutilizable que se usa durante la detección de cáncer de mama.
Implantes
La impresión 3D continuará impulsando la manufactura de dispositivos ortopédicos y dentales hacia adelante. Hay una serie de empresas que utilizan la tecnología de impresión 3D para crear implantes con texturas de superficie intrincadas o que requieren una geometría compleja. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. sigue aprobando estos dispositivos para implante. Por ejemplo, la FDA otorgó la autorización de 510 (k) a la empresa alemana joimax para producir implantes de columna impresos en 3D.
Otras compañías están haciendo lo mismo. En julio de 2015, investigadores en China introdujeron el primer esternón impreso en 3D. Los especialistas en reemplazo de rodilla ‘ConforMIS’ introdujeron recientemente sus propios implantes de uniones personalizados impresos en 3D.
Utilizando la tecnología de impresión de metal directa, ‘3D Systems’ creó una copa acetabular de aleación de titanio con una superficie porosa. La manufactura aditiva de impresión en 3D permite a los fabricantes controlar la porosidad efectiva y el espesor de los materiales para mejorar la fijación de implantes ortopédicos en el hueso.
El uso de la impresión 3D continuará creciendo en la industria de dispositivos médicos. La manufactura aditiva de metal adoptará la impresión tridimensional para la producción comercial de los implantes ortopédicos. Estos dispositivos médicos impresos también impulsarán el desarrollo de componentes de dispositivos externos personalizables con componentes de baja de carga. La impresión 3D también será esencial en aplicaciones de estudios clínicos para reducir costes y acortar el tiempo de la investigación.
La impresión 3D utilizará un número cada vez mayor de materiales para fabricar dispositivos médicos; por lo tanto, el desarrollo de nuevos materiales imprimibles dará forma a las tendencias en la evolución de la impresión en 3D para dispositivos médicos y de investigación.
Los investigadores clínicos y aquellos en la industria de dispositivos médicos están adoptando la impresión en 3D para una serie de aplicaciones que van desde dispositivos médicos verdaderos a los de uso clínico. La impresión 3D sigue dando a los investigadores y a los que están en la industria de dispositivos médicos nuevas formas de pensar acerca de crear innovadoras y disruptivas tecnologías médicas.
Fuentes:
http://www.3dsystems.com/sites/www.3dsystems.com/files/06_09_2014_3d_systems_introduces_3d_printed_bespoke_braces_for_chronic_condition_scoliosis_final.pdf
http://www.novascanllc.com/
http://www.beckersspine.com/orthopedic-a-spine-device-a-implant-news/item/26251-fda-clears-joimax-endoscopic-lumbar-interbody-fusion-system-6-things-to-know.html
http://3dprintingindustry.com/2015/07/10/the-first-3d-printed-sternum-implant-deemed-a-success/
3D Printed Knee Replacement Manufacturer ConforMIS (CFMS) Raises $135M As The Company Goes Public
http://www.3dsystems.com/sites/www.3dsystems.com/files/06_09_2014_3d_systems_introduces_3d_printed_bespoke_braces_for_chronic_condition_scoliosis_final.pdf
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